COPAXONE vid CIS
Skriv ut
Uppdaterad: 2011-11-25
Effekt- och säkerhetsdata från patienter med CIS (Clinically Isolated Syndrome) från PreCISe-studien
Den tidigaste manifestationen av RRMS [30]
- Många MS-patienter riskerar att inom två år uppfylla kriterierna för kliniskt definitiv MS [33]
- MRI-fynd vid insjuknande samt utveckling av MRI-fynd kan ge viktig information om framtida insjuknande i kliniskt definitiv MS [30]
Vikten av tidig behandling
Tidigt insatt behandling kan minska sjukdomsaktiviteten och senarelägga funktionsnedsättningen [32]
’’Early diagnosis and early treatment are critical to prevent irreversible longterm sequelae in patients with MS’’ [32]
COPAXONE – för CIS-patienter
PreCISe – Early GA treatment in delaying conversion to CDMS in subjects PREsenting with a Clinically Isolated Syndrome [33]
- Multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 3-årsstudie.
- Designad för att utvärdera möjligheten att med tidig behandling med COPAXONE fördröja utvecklingen av kliniskt definitv MS (CDMS) hos patienter med CIS
COPAXONE minskar signifikant risken att utveckla CDMS
- COPAXONE reducerar risken att utveckla CDMS med 45% (RRR) jämfört med placebo (Hazard ratio 0,55, p=0,005).
- I placebogruppen hade 25% av patienterna utvecklat CDMS efter 336 dagar. I COPAXONE – gruppen var motsvarande siffra 722 dagar.
Behandling med COPAXONE mer än fördubblade tiden till insjuknande i CDMS jämfört med placebo.
PreClSe-studien
COPAXONE minskar signifikant sjukdomsaktiviteten mätt med MRI [33]
- COPAXONE minskar både antal och volym i T2-lesioner signifikant (p = 0,0001 resp 0,0002) jämfört med placebo. [33]
- COPAXONE minskar det kumulativa antalet Gd-laddande lesioner signifikant jämfört med placebo. [33]
- COPAXONE minskar nybildning av svarta hål signifikant jämfört med placebo, redan i detta tidiga skede av sjukdomen. [33, 34] Svarta hål anses ha en tydligare korrelation till klinisk handikappsutveckling jämfört med övriga MRI-parametrar. [30]
COPAXONE är vältolererat
- Endast 5,8% avbröt studien på grund av biverkningar (jämfört med 1,7% i placebogruppen).
- Biverkningsprofilen var i linje med tidigare studier gällande RRMS.
